Maîtriser les isolateurs, le First Air et la désinfection selon l’Annexe 1
Dans cet épisode enregistré lors des journées A3P Technologies Barrières & Lyophilisation, Paul-Adrien Mathon échange avec Antoine Toussaint, expert en assurance stérilité chez GSK et co-leader du GIC Technologies Barrières A3P.
Dans cet épisode, on comprend les implications concrètes du passage aux isolateurs et RABS recommandé par la nouvelle Annexe 1 des BPF.
Un épisode dense, riche en retours terrain et en conseils pratiques sur :
Le rôle du design dans la maîtrise du First Air
Les limites de l’isolateur : pourquoi ce n’est pas une boîte magique
Les défis liés aux pièces en contact indirect (bols à bouchons, trémies…)
La gestion du chargement aseptique, des systèmes RTP et de la désinfection VHP
Les études de fumée et la caractérisation des flux unidirectionnels
Les bonnes pratiques de qualification du nettoyage et de la désinfection (manuelle et aérienne)
Le rôle des tests de surface, indicateurs biologiques et leur importance post-arrêt technique
Un épisode incontournable pour les professionnels de la production aseptique, du design d’équipement, ou de la qualité pharmaceutique.
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Formulation cosmétique naturelle : les nouveaux défis de la stabilité et de la conservation
Dans cet épisode enregistré lors d'A3P Cosmétique à Lyon, Paul-Adrien Mathon reçoit Aurore Avisse, responsable R&D chez MF Productions.
Ensemble, ils décortiquent les nouveaux défis des formulateurs cosmétiques face à l’engouement pour des produits plus naturels, plus sains… mais aussi plus complexes à stabiliser.
Formuler “green”, ce n’est pas seulement remplacer un ingrédient par un autre. C’est repenser toute la chaîne, du choix des conservateurs aux émulsionnants, en passant par la durabilité des huiles végétales, la variabilité naturelle des plantes, ou encore l’anticipation des effets climatiques sur les ressources.
Vous découvrirez :
Pourquoi formuler avec des matières naturelles est plus risqué pour la stabilité et l’innocuité.
Comment la pression des consommateurs et des labels a fait évoluer le métier depuis 10 ans.
Les tests exigés pour garantir une conservation sans faille sur 3 ans.
Le rôle d’actifs multifonctions comme le pentylène glycol, qui contournent habilement la réglementation.
Les limites actuelles (et futures) de la réglementation cosmétique européenne.
Un épisode passionnant pour les professionnels de la cosmétique, de la qualité, de la réglementation ou tout simplement les curieux du secteur.
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Isolateurs et stérilité : tout comprendre sur les gants techniques et leurs matériaux
Dans cet épisode, on reçoit Franck Aréthuse, expert chez Piercan, un fabricant français de gants techniques pour isolateurs et RABS, au cœur des environnements aseptiques et stériles de l’industrie pharmaceutique.
Ensemble, on lève le voile sur un composant souvent discret mais critique pour la sécurité microbiologique : le gant isolateur. Ce que l’on croit être un simple outil de manipulation révèle en fait un univers riche de complexité technique, d'exigences réglementaires, et d’innovation matériaux.
Au programme :
Quelles sont les différences entre gants une pièce et deux pièces ?
Pourquoi certains matériaux (néoprène, CSM, EPDM…) sont choisis plutôt que d'autres ?
Quels sont les enjeux de stérilisation, de durée de vie, ou de résistance chimique ?
Comment se déroule un changement de gant en milieu aseptique, sans casser l’intégrité du système ?
A quoi ressembleront peut-être demain les gants auto-réparants inspirés de la science-fiction...
Un épisode très concret et éclairant pour tous les professionnels impliqués dans les projets isolateurs, les flux aseptiques, ou les validations matériaux.
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Lyophilisation : transposition d’un cycle de paillasse à 20 000 flacons
Dans cet épisode enregistré lors des journées A3P Technologies Barrières & Lyophilisation, Sylvain Bation, ingénieur en industrialisation, partage son retour d’expérience sur un sujet aussi stratégique que complexe : la transposition industrielle de cycles de lyophilisation.
Il explique comment passer d’un lyophilisateur de paillasse à un équipement industriel capable de traiter jusqu’à 20 000 flacons, tout en maintenant la qualité, la performance et la reproductibilité du procédé.
Au programme :
Les bases de la formulation pour déterminer un cycle adapté (point eutectique, Tg’, volume, humidité résiduelle…)
L'impact des adjuvants et excipients sur l’aspect et la reconstitution du lyophilisat
Les différences entre environnement de développement et environnement de production
Le rôle de la lyophilisation dans la préservation et la stabilité produit
Les principaux risques techniques (surchauffe, fuite d’huile silicone, collapse, pertes produit).
Un regard honnête sur les contraintes spécifiques… mais aussi les marges de manœuvre, notamment hors du monde du stérile strict.
Un épisode riche, concret et didactique, à écouter pour mieux comprendre les enjeux techniques, économiques et réglementaires de la lyophilisation industrielle.
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Température produit en lyophilisation : suivre la température produit sans fil ni batterie
Dans cet épisode, nous recevons Harald Galonska, représentant de la société Tempris, pour découvrir une innovation discrète mais puissante. Des capteurs sans fil, sans batterie, qui permettent de suivre la température produit en temps réel pendant les cycles de lyophilisation.
Traditionnellement, les sondes filaires sont devenues de plus en plus contraignantes, voire incompatibles avec les exigences des isolateurs et de l’Annexe 1 des BPF. Tempris propose une alternative technologique, directement issue… de la Formule 1 !
Dans cet épisode retrouvez :
Comment fonctionne un capteur quartz passif sans batterie
Pourquoi les fabricants cherchent à éliminer les sondes traditionnelles
Comment cette solution permet de mieux caractériser les points froids/chauds
L’usage de ces données pour l’optimisation des cycles, le développement produit, et la réduction des marges de sécurité
Une vraie avancée pour prédire la fin de la sublimation en temps réel !
Un épisode à écouter absolument pour tous les acteurs impliqués dans la lyophilisation, le développement de produit, ou la validation de procédés sous barrière.
Vous avez soif de nouveautés, de perspectives innovantes, de retours d’expériences et de contenus pointus sur notre industrie, en particulier dans les environnements liés au Propre et Stérile ?
Pensé par des experts de terrain pour les professionnels du secteur, l’A3Podcast vous propose une immersion au cœur des enjeux, des avancées et des bonnes pratiques qui façonnent le futur de notre secteur.
À chaque épisode, retrouvez des entretiens exclusifs avec les invités clés de l’industrie : responsables qualité, ingénieurs, consultants, et décideurs partagent leur vision, leurs expériences et les tendances à ne pas manquer. Qu’il s’agisse de réglementation, de technologies aseptiques, de gestion des risques ou de culture qualité, vous accéderez à une information riche, technique et immédiatement utile à votre quotidien professionnel.
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